Handbuch Validierung in der Analytik

Validierung als Eignungsnachweis fur die Qualitat der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitatsmanagement vor den Fragen wie: - Was mu unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? - Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? - Wie konnen wir schnell und kostengunstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet...
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Validierung als Eignungsnachweis fur die Qualitat der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitatsmanagement vor den Fragen wie:
- Was mu unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
- Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
- Wie konnen wir schnell und kostengunstig, aber richtig validieren?
Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einfuhrung in die Grundsatze und Praxis der Validierung insbesondere:
- Eine Anleitung zum okonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken
- Anerkannte Alternativen zur Validierung
- Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme.
Das Buch enthalt zahlreiche Tabellen, Checklisten und Flieschemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nutzlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturuberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einfuhrung "Validierung in der Analytik" vom selben Autor.